再生医療の技術から生まれた
化粧品原料ADSC-CM

ナタリー：

ここ数年でさまざまなヒト幹細胞培養液を配合した化粧品が発売されるようになりました。化粧品原料としてのヒト幹細胞培養液は、どのような背景から生まれたのでしょうか。

野中：

最初に再生医療の現状についてご説明します。ES細胞、iPS細胞という単語を目にした事があると思います。これらは、再生医療において、大きな可能性を秘めているものの倫理的な問題や遺伝子の問題などで、実用化までに未だ時間がかかると言われています。一方で脂肪組織由来の成体幹細胞を使用した再生医療は既に実用化が進んでいます。これは自分の細胞そのものを使用しますのでES細胞やiPS細胞と比較して生体適合性が高く、かつ倫理的、遺伝子的な問題もクリアしているためです。

ナタリー：

成体幹細胞を使用した再生医療は、乳房の再建やスポーツ選手の膝軟骨再生などで利用されているものですね。

野中：

そのとおりです。その他に幹細胞そのものではなく「幹細胞培養液」を使用した再生医療があります。これは幹細胞を培養する際に、幹細胞が分泌する成分を大量に含んだ培養液を使用します。その培養液には、組織を構成するコラーゲンやヒアルロン酸やサイトカインなど多種多様なタンパク質等の成分が含まれ、その中には従来の化粧品には無かった新たな成分も数多く含まれていることが解っています。
これらの成分の組織再生等の働きはアンチエイジング化粧品の求める機能にとても良く合致します。この幹細胞培養液の技術を応用して開発した化粧品成分が、当社が提供するADSC-CMという脂肪組織由来の「ヒト幹細胞培養液」です。

ナタリー：

ADSC-CMの原料として使用する幹細胞はヒトから採取されるわけですが、幹細胞を提供するドナーに対してはどのような検査をおこなっているのでしょうか。

野中：

ドナーは20代から30代前半の健康体の女性から選定します。まずは、ドナーがウィルスや細菌に感染していないか、慢性疾病（アレルギー）などではないかなどの適合検査を実施します。ドナーが適合検査にパスすれば、クリーンルームでドナーの皮下脂肪組織を採取し、幹細胞だけをフィルタリングして半年間凍結保存します。

ナタリー：

なぜ半年間も凍結保存するのですか？

野中：

その半年間にドナーに潜伏している病気が発症する可能性もあります。つまり潜伏期間リスクを回避するためです。そのため半年後にドナーの再検査を行い、問題無いことが確認できたら半年間凍結していた幹細胞を使用して培養を開始します。
ここからさらに検査は続きます。ドナーから提供を受けた幹細胞を培養してできた培養液の構成成分の検査とGLP検査を行います。
化粧品でGLP検査を行うケースはほぼありません。
GLP検査のコストも一回につき数千万円かかります。
それだけ特殊性の高い原料といえます。
このGLP検査をクリアした安全な幹細胞を使ってGMP（製造・品質管理の国際基準）に基づいたクリーンルームで幹細胞培養液を製造します。
その後に製造ロットごとにウィルス検査、細菌検査等の最終検査を経て出荷に至ります。

ナタリー：

幹細胞培養液を化粧品原料として製品化するにあたっては膨大な手間とコストがかかるということですね。しかもGLP検査まで行うとは驚きです。逆に言うとGLP検査をパスしているので、一般的な化粧品原料と比較しても安全性が高いと言えますね。

細胞活性化スイッチの
役割を担うレセプターとリガンド

ナタリー：

植物細胞の成分を使用した化粧品でも、ヒトの細胞に対して同様の命令が下されるのでしょうか。

野中：

植物の細胞とヒトの細胞とでは命令系統が全く異なるため、植物のものではその効果はほとんど期待することができません。ヒト由来（ヒト幹細胞培養液）を使用することで、初めて人間の細胞にスイッチを入れることができるわけです。
この細胞が活性化することによって、真皮では線維芽細胞を増殖・活性化し、丈夫なタンパク質が作り出されます。さらに表皮では表皮幹細胞に表皮細胞を量産させて、正常なターンオーバーへと導き肌を再建するのです。さらに良いことに肌組織の再建に伴い、より肌細胞が活発化していくという副次的な効果もあります。

ナタリー：

従来の化粧品成分は洗うと落ちてしまいますが、ヒト幹細胞培養液が細胞のスイッチを一度入れてしまえば、細胞自体が目を覚まして活性化サイクルに入るので、その機能が長持ちするということですね。

野中：

細胞の壊れた箇所に別の細胞が移動（マイグレーション）し修復するといった効果も確認できています。これは驚くべき現象で、EGFやFGFといった成分単体では見ることができません。培養液の中に含まれる様々な成分が作用しあって、このような効果を生み出していると言われています。

幹細胞培養液によって
もたらされる化粧品の転換点

ナタリー：

今日お話を伺うまでは、単純に新しい成分が登場したという印象でしたが、ヒト幹細胞培養液は化粧品のこれからの方向性を示す革新的な成分の登場と言えますね。

野中：

昔のスキンケアは、ヘチマ水などの天然成分で表皮の水分、油分を補うことが中心でした。1960年ごろからは化学成分が多く使用されるようになり、使用感は良くなったものの長期的には肌にダメージを与えるのでは？と言われるものもありました。さらに2000年頃からは肌老化に対して、成分を補うという流れに変わってきます。コラーゲン、ヒアルロン酸等の成分をいかに浸透させるかの技術開発が盛んになりましたが、これも「補う」ことを目的とした対症療法的な処置でしかありません。再生美容の分野では「肌老化の根本原因＝細胞の不活性」を改善することで肌を若々しい状態に再生するという次世代のスキンケアがすでに始まっています。
幹細胞培養液はいままでの化粧品の「あり方」を変えてしまうほどイノベーティブな存在であることは確かで、化粧品の歴史の中でひとつの転換点になり得ると思っています。

ナタリー：

お話を聞けば聞くほど素晴らしい成分ということが理解できました。その効果を発揮するための浸透性についてはどうなのでしょうか。

野中：

ADSC-CMは成分として単体で配合することはなく、リポソーム化したSC-MAX5.2という３種のミクスチャ原料として化粧品に配合されます。リポソーム化した理由は浸透性を担保するだけではなく、幹細胞培養液中のタンパク質成分を長期間安定させる、酸化させない、他成分からの影響を受けにくくするために隔離するなどがあります。

ナタリー：

リポソーム化する際のカプセルにはどのような素材を使用しているのですか。

野中：

良い質問です。リポソーム化することによって、奥まで浸透するため肌に悪影響を与えない素材を吟味しなければなりません。SC-MAX5.2は、様々なテストとノウハウの蓄積から大豆由来の水添レシチンを採用しています。実は同じ水添レシチンでも様々な種類が存在し、中には細胞に悪影響を与えるものもあるのですが、SC-MAX5.2で採用した水添レシチンは、カプセル自体が良い働きをする素材をスクリーニングで厳選して使用しています。

消費者の安全・安心を
第一に考え配合認定制度を導入

ナタリー：

今年からADSC-CM配合製品の認定制度を導入されたそうですが、どのような経緯からなのでしょうか。

野中：

ヒト幹細胞培養液は、化粧品原料として非常に大きな可能性を秘めています。今後は市場も拡大の一途をたどっていくでしょう。当社以外の原料メーカーからもヒト幹細胞培養液が化粧品成分としてリリースされています。しかし、多くのメーカーが参入するに従い、安全・安心を度外視したコスト最優先のヒト幹細胞培養液が出てくる可能性もあります。ヒト幹細胞培養液は従来の化粧品原料とは異なる特殊な原料のため、厳格な検査・管理基準が設けられているのは先にご説明したとおりです。そこで、これらの厳密な基準をクリアした、ヒト幹細胞培養液「ADSC-CM」配合商品だけに与えられる認定ラベルの提供を開始することにしたのです。
当社はヒト幹細胞培養液のパイオニアとして、正しいヒト幹細胞培養液の理解と消費者への安心・安全の提供を大きな課題と考えています。

ナタリー：

認定ラベルは、ADSC-CMの配合濃度別（１％、３％、５％、10％）に４種類に区分されていますが、何か理由があるのでしょうか。

野中：

配合濃度を分かりやすくするためが第一ですが、同時にアテンションラベルとしても機能することで、エステサロン様や販売店様で販売しやすくなると思います。
当社としては推奨配合濃度を１％以上としていますが、それ以下の配合濃度では効果が無いということではありません。配合する他原料とのマッチングや製品のマーケティングにより、あえて高濃度にしない場合もあるのです。